2013年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理作業(yè)電視電話會議在京舉辦。桐廬內(nèi)窺鏡國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長焦紅出席會議并指出：2013年，醫(yī)療器械監(jiān)管作業(yè)將以原則締造為關(guān)鍵，完善監(jiān)管法規(guī)體系。

 

　　按國務(wù)院法制辦作業(yè)布置，本年SFDA將繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理法則》（下稱《法則》）的修訂。
 

　　焦紅標(biāo)明，原則締造是抓好作業(yè)的根柢，腹腔鏡手術(shù)器械廠家具有全局性和長期性。正在修訂的《法則》將樹立和完善一系列原則。我們要活潑推進(jìn)《法則》修訂作業(yè)，完善配套規(guī)章和規(guī)范性文件，國家局要做好醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)章和規(guī)范性文件的編制計劃，急需的可以在《法則》出臺前發(fā)布。
 

　　據(jù)悉，2012年，SFDA活潑推進(jìn)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理法則》修訂，多次組織舉辦和參加專題會議，協(xié)作國務(wù)院法制辦匯總分析有關(guān)反響定見，活潑參加有些調(diào)和作業(yè)，極力推進(jìn)《法則》修訂進(jìn)程。并按照《法則（法制辦第三次尋求定見稿）》判定的原則，推進(jìn)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等配套規(guī)章和規(guī)范性文件的制修訂作業(yè)。

作者：杭州市桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠
關(guān)鍵詞：腹腔鏡手術(shù)器械廠家，桐廬內(nèi)窺鏡